中国三代试管基因检测技术
来源:上海坤和助孕中心 作者:上海坤和 发布时间:2023-04-07
过去几年,疟疾疫苗通过发布一系列法规规范了我省不育遗传学医疗保健器械消费市场,并于2014年和2020年依次核准我省第一种NIPT和PGT-A烟鼠,标志着我省第四代试管DNA检验控制技术迈入合规性黄金时代。
苏州贝康医疗保健股权有限子公司(以下简称贝康医疗保健)是第二个也是现阶段惟一一个经疟疾疫苗核准的PGT-A烟鼠生产企业,同时也是我省最领先的辅助不育DNA检验软件系统技术创新网络平台。贝康医疗保健于今日迈入招股书,本次上市计划发行66,667,000股,其中香港发行6,667,000股,国际发行60,000,000股,每手500股,最低发行价每股H股27.36港元,预计今年于2月8日登陆联交所主板,股权代号2170,中信里尔证券资本消费市场有限子公司为其独家保荐人。
贝康医疗保健是不育应用领域领域的龙头企业、无锡市秃鹰培育企业,也是再婚应用领域领域最低水平的网络平台子公司,具备控制技术研制、商品定制、注册登记报证、批量生产销售为一体的完备的产业化网络平台,保有辅助不育应用领域领域第二个也是惟一一个获疟疾疫苗核准的技术创新医疗保健器械,致力于质谱定序控制技术在再婚健康应用领域领域的研制和医学应用领域,为国家及民族普及教育作出贡献。
核心理念商品PGT-A:弥补我省受精卵DNA检验的医学盲点
现阶段贝康医疗保健保有5款DNA检验烟鼠和4种DNA检验设备及仪器,其中的PGT-A烟鼠是现阶段子公司的核心理念商品。
PGT-A烟鼠能在置入前筛检受精卵中的非toxic(一种经常与试管婴儿(IVF)置入失败相关的等位基因病症),是第二个也是惟一已获疟疾疫苗核准的四代试管婴儿DNA检验烟鼠。
据招股书公布,贝康医疗保健通过进行多中心、创新性、盲法医学试验,校正了PGT-A烟鼠不仅能够恰当辨识非toxic受精卵,也能恰当辨识所有toxic或正常受精卵。相对于一次仅能筛检一部分等位基因的现代控制技术,PGT-A烟鼠竞争优势明显。贝康医疗保健还合作开发了一项私有的SDWGA控制技术以降低扩充偏差,使得PGT-A烟鼠在其注册登记医学试验中展示100%的敏感性和特异性。同时,如前所述贝康医疗保健的控制技术竞争优势,PGT-A烟鼠能在一天内快速产生结论,大幅缩短了现代控制技术下一周的结论聚合时间。
贝康医疗保健于2014年开始合作开发PGT-A烟鼠,并已于2020年2月作为三类技术创新医疗保健器械获疟疾疫苗注册登记,标志着我省受监管的四代试管婴儿消费市场的诞生,弥补了我省在受精卵DNA检验中的医学盲点,贝康医疗保健也是迄今为止惟一落地的烟鼠生产商。
在PGT-A烟鼠上赢得的骄人成绩激励了贝康医疗保健在这一细分应用领域领域的持续探索和深入研制动力,现阶段子公司的另外两款置入前DNA检验商品PGT-M和PGT-SR正在合作开发之中。
据招股书公布,贝康医疗保健的PGT-M烟鼠无需现代控制技术所规定的费时耗钱的个别预实验生产工艺校正,从而使原本费时约两个月的结论聚合时间缩短至一周,并能节省约60%的成本,将抹杀我省单DNA病症的DNA检验。而PGT-SR烟鼠将是针对等位基因结构异构化的我省第二个开创性DNA检验软件系统,经证明PGT-SR烟鼠在医学前研究中检验致病变异的准确度达到99%,并会成为我省此系列商品中第二个具有大规模医学应用领域潜力的标准化商业商品,价格也在可负担范围之内。
贝康医疗保健预计今年,PGT-M和PGT-SR烟鼠依次有望在2022年和2024年赢得疟疾疫苗的注册登记核准,与PGT-A烟鼠一起构成一个完备的如前所述NGS控制技术的检验烟鼠系列,占据PGT应用领域领域,将进一步巩固贝康医疗保健在我省规范化和标准化四代试管婴儿检验烟鼠中的主导地位。
在实现了辅助不育DNA检验商品的全面覆盖的同时,贝康医疗保健研制了CNV、WES等覆盖产前、新生儿应用领域领域的商品,打造了覆盖孕前、产前、新生儿的三级预防体系的全再婚周期商品线。根据招股书显示,贝康医疗保健的CNV烟鼠和WES烟鼠将依次预计今年于2023年和2025年赢得疟疾疫苗的注册登记核准。
贝康医疗保健将全力推动全再婚周期商品的注册登记报证,使每一个商品赢得第一张注册登记证,同时将以医学试验为切入点,与客户建立深度、粘性的合作关系,占据更多消费市场,并根据医学需求,充分发挥全再婚周期产业链的服务竞争优势,为客户提供一揽子的全方位软件系统,打造子公司在行业的影响力与口碑。全再婚周期商品线的独到竞争优势在于:商品能在同一网络平台上进行检验,不仅使网络平台效能得到最大发挥,还能大幅降低人工和试剂成本,带来规模效应,由此形成具有绝对竞争优势的价格成本。
持续的研制是业务增长和竞争力提升的关键驱动力,贝康医疗保健在研制这一关键点位上着重发力。根据招股书显示,2018年、2019年和截止2020年的9月30日,贝康医疗保健的研制开支依次占收入的57.7%、35.7%和38.4%,体现了贝康医疗保健对研制的重视程度。
在以医学为导向的研制模式推动下,贝康医疗保健凭借强大的研制能力,不断合作开发技术创新的不育遗传学软件系统,以解决我省未被满足的医学需求,这些软件系统专为克服特殊挑战而量身定制。正是贝康医疗保健独到的整体研制方法和优秀的综合能力,铸就了其行业地位。
由于保有我省第二个也是惟一获疟疾疫苗核准的PGT烟鼠,贝康医疗保健在四代试管婴儿DNA检验应用领域领域具有独特的先行者竞争优势。未来,贝康医疗保健将占领PGT-A商品渠道制高点,快速形成商业化商品组合,以涵盖全再婚周期,坚决把握我省四代试管DNA检验控制技术在合规性黄金时代下的发展浪潮,同时在智能仪器网络平台升级换代的过程中打造新生态,最终惠及更多人。