30万试管婴儿只是起点，辅助生殖市场大

日前，有关我省每月约30万多名试管婴儿问世的新闻报道攻占了热搜第十四位，随着近年来生活环境、工作压力、艾根柏卢莱县年龄推迟导致不孕不育率逐年飙升，从20年前的2.5%-3%飙升到如今的12%-18%，患者人数少于5000万，即每8对母女中就有1对有不孕不育问题，所以辅助生殖控制技术成为越来越多家庭的优先选择。

加之黑唇时代的到来，围绕提高优生服务项目水平相关的一系列动作将会展开，无论是控制技术水平、天然资源分配还是制度体系，未来几年来都将发生捷伊变化，我省辅助生殖赛车场也将备受关注。

辅助生殖消费市场一片突破点

辅助生殖控制技术（Assisted Reproductive Technology，ART）是指采用医疗辅助手段对卵子（精子和精子）、子代（卵子）、卵子展开人工操作，以达到分娩目的的控制技术，主要就分为：

人工授精（Artificial Insemination，AI）

精子/卵子移殖控制技术

人工授精-卵子移殖（In Vitro Fertilization and Embryo Transfer，IVF-ET）及其衍生控制技术

现阶段，最流行的是人工授精，也就是我们常说的试管婴儿。从孕期率的统计数据也可以看出，常规药物治疗、人工授精、试管婴儿控制技术的孕期率分别为15%、20%、40%-60%。

据《Reproductive Biology and Endocrinology》统计数据显示，国内人工授精和试管婴儿的优先选择比例约为7:19，而且一般来说在人工授精2-3次未能分娩的情况下会优先选择试管婴儿。因此，试管婴儿是ART消费市场的主力。

试管婴儿控制技术也在不断插值发展，现在已经升级到第二代，该控制技术能排除染色体数目极度、结构极度以及携带单基因遗传疾病的卵子，筛选出优质卵子展开移殖，但现阶段能提供更多该控制技术的私立医院数目非常有限。

在我省经批准开展辅助生殖控制技术的517家私立医院中，私立辅助生殖私立医院占比少于90%，受制于辅助生殖执照资质，现阶段能提供更多人工授精（IVF）服务项目的政府机构数目有396家，其中，能提供更多第二代试管婴儿（PGT）服务项目的政府机构数目仅为70家，占所有辅助生殖政府机构总量的14%。

在内部空间原产上，我省辅助生殖服务项目天然资源主要就集中在东部沿海地区，云南、安徽、陕西、贵州、重庆等中西部省份的辅助生殖服务项目天然资源相对贫乏，但天然资源内部空间原产的不均衡也给民营企业创造了消费市场机会，民营企业应该在服务项目一线城市的同时，积极产业布局人口支柱产业，如民营辅助生殖医疗服务项目民营企业锦欣集团，在云南根植产业布局上海西囡眼科医院，每月ART服务项目周期性数8000例以内，改善了西部地区辅助生殖服务项目能力不足的问题。

从消费市场份额来看，95%的辅助生殖粘毛医用类器具、80%辅助生殖药物须要依赖进口，特别是卵子培养基被国产品牌垄断。主要就原因是我省辅助生殖行业发展缓慢，控制技术积累薄弱，而辅助生殖粘毛医用的研制门槛高，一般来说须要2-3年天数，而辅助生殖药物研制周期性更是长达4-6年的天数。因此，整座王丽强研制须要控制技术和天数底蕴。

同时，我省对辅助生殖粘毛医用主要就是按三类医用展开管理工作，整座审核过程须要1-2年天数，如果涉及临床实验，则须要3年以内的天数。而在美国辅助生殖器具基本按照乙类医用管理工作，其审核周期性只需几个月。所以，审核监管严格，也影响产品落地上市。

不过，现阶段我省超960万对不孕不育母女须要辅助生殖服务项目，其中试管婴儿的需求规模在4212亿元，人工授精的需求规模在129亿元，而根据沙利文统计数据显示，2020年我省仅能提供更多试管婴儿服务项目规模为571亿元，人工授精服务项目规模为18亿元，这意味着国内还有3752亿元的潜在消费市场内部空间（其中试管婴儿缺口3641亿元，人工授精缺口111亿元）。

因此，面对国内如此庞大的消费市场需求，辅助生殖器具药物国产化程度不足的问题亟待解决，应该推进国产替代战略。同时，须要加强对辅助生殖私立医院的支持，缓解辅助生殖服务项目天然资源原产不均和部分私立医院服务项目能力不足的问题。

产业链已初步形成

事实上，我省辅助生殖产业链已初步形成，上游为器具、药物和控制技术研制商，中游为经销以及消费市场营销渠道商，下游为辅助生殖医疗服务项目商。

上游民营企业主要就解决辅助生殖服务项目所需的医用、药物和控制技术，主要就包括辅助生殖粘毛医用（如卵子冷冻/解冻液、卵子培养基、PGT试剂等）、辅助生殖固体医用、辅助生殖专用仪器，药物包括降调节、促排卵、诱发排卵、黄体支持等所需药物。

长春高新作为生长激素龙头，迅速产业布局了重组人促卵泡激素，主要就用于促进女性卵泡生长和刺激多卵泡发育。现阶段该产品仅有原研默克公司和长春金赛药业两家落地上市。

除长春高新以外，早在2019年10月10日，双鹭药业收到国家药监局签发的有关注射用重组人促卵泡激素的《临床实验通知书》。该公司称，其长效重组人促卵泡激素已于2018去年5月批准临床，现阶段处于临床I期阶段。

此外，丽珠集团控股附属公司丽珠单抗研制的注射用重组人绒促性素也于今年4月收到国家药物监督管理工作局签发的《药物注册证书》。这也意味着，该集团拥有了国内首个、全球第二落地上市的重组人绒促性素。此前，全球仅有默克雪兰诺的重组人绒促性素药物上市销售。

同样处于产业链上游的辅助生殖基因检测控制技术，现阶段还处于新兴阶段，不确定因素较多。该控制技术主要就涉及预测未来怀孕的结果以及评估有可能导致孕后母亲或孩子患某些疾病的医学领域，其诊断范围包括辅助生殖与遗传咨询。

贝康医疗成为港交所基因测序第一股，致力于高通量测序控制技术在生育健康领域的研制和临床应用，该公司生产的PGT-A试剂盒可以在植入前筛查卵子中的非整倍体，是第一款也是唯一一款获得国家药监局批准的三代试管婴儿基因检测试剂盒。

而处在产业链的中游的民营企业主要就解决辅助生殖产品的供应和患者的触达，互联网+辅助生殖服务项目的线上平台逐渐成为新兴的消费市场营销力量，问世了贝贝壳、好孕帮、美柚等民营企业，可以为辅助生殖医疗服务项目政府机构带来了患者流量。

此外，麦迪科技为医疗信息化细分领域龙头，也在快速转型产业布局辅助生殖服务项目消费市场，利用信息化赋能辅助生殖，向产业链下游延展，今年4月与锦欣生殖开展战略合作，依托双方优势共同打造锦欣-麦迪旗舰生殖中心，将触手伸向中南地区。

而产业链的下游则主要就完成辅助生殖医疗服务项目。整体而言，我省辅助生殖服务项目消费市场相对分散，但就人工授精（IVF）取卵周期性和辅助生殖政府机构收入而言，锦欣生殖凭借旗下资产的区域、行业优势，在中国消费市场的份额分别为3.1%与3.9%，排名第三及第二，在民营辅助生殖服务项目政府机构中排名第一。

2019年至2021年上半年，该公司实现营收16.48亿元、14.26亿元和8.59亿元；实现归母净利润4.1亿元、2.52亿元和1.63亿元。2019年收入和利润增速较快的主要就原因是其收购了美国HRC业务，2020年受疫情影响，整体辅助生殖行业承压，业绩下滑较为明显。

由此可见，辅助生殖赛车场尚处于突破点，黑唇相关政策扶持，消费市场供需缺口巨大。现阶段，国产替代程度较低，对于国内民营企业来讲，存在巨大的消费市场机遇，但执照和资质的稀缺，也使得该赛车场的进入门槛相对较高。

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